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美官員:可能繞過正常程序 授權新冠疫苗使用

2020-08-31 14:53 評論數:

 中新網8月31日消息, 據美國中文網報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)局長哈恩稱,可能會繞開整個聯邦審批程序,以便盡快供應新冠病毒疫苗。他表示,若收益大于風險,可在完成第三階段臨床試驗前發出緊急授權。他還稱此舉并非出于政府要求快速開發疫苗的壓力。

美官員:可能繞過正常程序 授權新冠疫苗使用

  資料圖:當地時間8月24日,美國紐約州長島的一家兒童玩具連鎖商店,針對疫情采取限制措施,同時只有五名顧客在店內購物。 中新社記者 廖攀 攝

澳门福彩  據報道,哈恩對《金融時報》表示:“(疫苗開發商)有權申請授權或批準,我們將對他們的申請作出裁決。”“如果他們在第三階段(臨床試驗)結束之前這樣做,我們可能會認為合適;我們(也)可能會發現不合適,我們將做出決定。”

  此前,盡管一些衛生官員擔心,臨床試驗的數據過于薄弱,但FDA仍緊急批準以恢復性血漿治療住院新冠患者。

  哈恩表示,他不會僅僅為了取悅美國總統特朗普而急著批準疫苗。特朗普曾在沒有任何證據的情況下,指責FDA試圖通過拖慢批準新冠病毒疫苗和療法,以在政治上對其造成不利。

  “我們面臨新冠大流行與政治季節的結合,我們將不得不克服這一點,并堅持我們的核心原則。”哈恩說,“這將是基于科學、醫學、數據的決策。”“這不會是一個政治決定。”

  他說,在臨床試驗完成之前,可使用緊急授權安全地將疫苗提供給某些團體使用。“我們的緊急使用授權與完全批準不同。”哈恩說,“法律、醫學和科學標準是,在公共衛生突發事件中,收益大于風險。”

  上周,《金融時報》報道稱,特朗普政府正在考慮在總統選舉之前,向由牛津大學和阿斯利康在英國開發的一種實驗性新冠病毒疫苗,發出緊急使用授權。當時,美國衛生聲部的發言人說,任何有關選舉前緊急授權疫苗的報道都是“絕對錯誤的”。阿斯利康表示,尚未與美國政府討論此舉。

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